因健康疑虑,FDA 拟下架儿童含氟口服锭与滴剂,引发牙医界反弹

约 7 小时前
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美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,将启动进程逐步下架针对儿童的处方含氟口服滴剂与锭剂产品。此类补充剂过去多用于龋齿高风险儿童,但随着部分官员质疑氟的潜在风险,这项政策转向也引发牙医界强烈关切。

尽管氟化物长期被广泛应用于自来水、牙膏与漱口水,被证实可有效预防蛀牙,近年联邦与部分州政府却愈发关注其潜在健康疑虑。

FDA局长Dr. Marty Makary表示,他已指示药物评估与研究中心(CDER)重新审视氟化物对儿童的系统性风险评估,以协助家长与医界了解相关影响。官方声明指出,口服氟可能影响儿童肠道菌群、导致体重增加、甲状腺异常,甚至可能降低智力。

Makary表示:「预防儿童蛀牙的最佳方式,是减少糖分摄取并落实口腔清洁。」

许多牙医专家对此表达强烈反对。密西根大学牙科学系教授Margherita Fontana指出:「我们目前所知氟唯一的副作用是氟斑症,这是种牙齿表面出现白斑或严重时呈现褐色的外观问题,但不影响健康。」她强调,美国饮用水中0.7毫克/公升的氟含量远低于有害门槛,且严谨研究并未证实低剂量氟与肠道或智力问题有明确关联。

根据美国牙科协会(ADA)数据,当地区饮用水中氟含量偏低时,牙医可开立氟锭或滴剂补充剂。但此次 FDA 行动将影响这些产品。

北卡罗来纳州Union County儿童牙科医师Dr. Meg Lochary指出,自从当地政府去年停止水中加氟后,她开立这类处方的频率大幅上升。她批评 FDA 此举「将严重影响儿童获得氟的机会,剥夺家长的选择权,毫无科学根据。」

根据 FDA 的说法,这项评估将于今年10月31日前完成。目前针对的产品仅限需吞服的氟锭与氟滴剂,不包括外用如牙膏或漱口水。

FDA的官方新闻稿指出:「与含氟牙膏或漱口水不同,需吞服的氟锭与氟滴剂这类产品是直接由婴幼儿吞服、摄入体内的。」

新闻稿中也附上多项研究链接,以佐证对氟化物潜在风险的说法。但值得注意的是,这些研究皆未针对氟锭或滴剂进行直接分析。

其中 一篇回顾文献查看了49项关于水氟化的研究,包括42项动物研究、4项人类研究与3项实验室研究。结论指出:在人类实验中,极高浓度的氟可能对肠道菌群造成伤害,但在低于每公升2毫克的氟浓度下则无负面影响。而目前美国自来水中的最佳氟化浓度为每公升0.7毫克(0.7 mg/L)。

另一篇报告则指出,目前针对氟对肠道菌群潜在影响的研究「仍属早期阶段,相关文献才刚开始出现」,仍缺乏成熟或定论性研究。

另一篇 2024 年刊登于《JAMA Pediatrics》的 研究分析指出,高氟暴露可能与儿童IQ降低有关,但该研究主要以高氟地区为对象,多数研究品质亦被评为不佳。

密西根大学牙科学系教授Margherita Fontana直言:「目前将氟与肠道或智力问题链接的证据非常薄弱,严谨研究根本不存在。」

美国卫生部长Robert F. Kennedy Jr.曾在社区平台 X 上将氟称为工业废料,并表示越快终结氟的使用越好。

犹他州与佛罗里达州日前已禁止于公共供水中新增氟化物。

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来源:  NBC News
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